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鼎成肽源新药DCTY1102注射液申报临床试验

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来源:新闻中心   2024-05-23

2024年5月23日,北京鼎成肽源生物技术有限公司新药DCTY1102注射液IND注册申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

DCTY1102注射液是公司开发的拥有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药,适用于HLA-A 11:01基因型、肿瘤抗原KRAS G12D突变为阳性的患者。

KRAS突变,存在于约22-30%的肿瘤中,尤其高发于胰腺癌(60-90%)、结直肠癌(40%)、肺癌(中国10%,欧美~30%),KRAS突变集中在第12位密码子,在胰腺癌与结直肠癌中,KRAS G12D突变频率最高,约占45%。据悉,DCTY1102注射液是先进的申报注册临床的针对KRAS G12D突变为阳性、基因型的TCR-T细胞治疗产品,本品的开发转化可望为胰腺癌、结直肠癌和肺癌等患者带来新的治疗选择。

DCTY1102注射液

鼎成肽源是以免疫细胞治疗产品研发和成果转化为主的“双高新”技术企业、北京市“专精特新” 中小企业、中关村金种子企业,北京市级企业科研机构,设立免疫学博士后科研工作站。鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节,搭建独立自主的核心技术平台,进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。获授权国家发明专利70余项、实用新型1项、美国专利2项。

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